Tudnivalók a klinikai kutatási vizsgálatokról

Mit jelent a klinikai kutatási vizsgálat?

A klinikai kutatás célja segíteni az embereknek hosszabb és egészségesebb életet élni. Ennek elérése érdekében a kutatók olyan készítményeket fejlesztenek ki, amelyek tökéletesítik a betegségek kezelését és megelőzését. A vizsgálati készítmények tesztelési klinikai kutatási vizsgálatok keretében történik.

Ezen klinikai kutatási vizsgálatok során a tudósok kiderítik, hogy egy vizsgálati készítmény:

• alkalmazása biztonságos-e;
• rendelkezik-e bármilyen mellékhatással;
• jobban hat-e, mint más készítmények;
• javulást eredményez-e a beteg számára.

A klinikai kutatási vizsgálatok fázisai

4 lépcső van egy klinikai kutatási folyamatban, ezeket „fázisoknak” nevezzük. Minden egyes fázis célja eltérő, hogy ezáltal segítsék a kutatókat a különféle kérdések megválaszolásában. A korai fázisú vizsgálatok azt nézhetik meg, hogy egy vizsgálati készítmény mennyire tolerálható vagy okoz-e mellékhatásokat. A későbbi fázisú vizsgálatok összehasonlíthatják a vizsgálati készítményt olyan más kezelésekkel, amelyeket már engedélyeztek ugyanarra a célra.

Amikor egy vizsgálati készítmény túljutott a 3 fázison, már készen állhat arra, hogy benyújtsák engedélyezésre. Attól, hogy egy gyógyszer alkalmazását jóváhagyták, még továbbra is figyelemmel kell kísérni azt. Az utolsó, 4. fázisban a kutatók azt tesztelik, hogy mennyire működik egy gyógyszer hosszabb távon. 

A STARS vizsgálat egy 3. fázisú vizsgálat.

Kik végzik a klinikai kutatási vizsgálatokat?

A klinikai kutatási vizsgálatok klinikákon, kórházakban vagy orvosi rendelőkben zajlanak. Egy vizsgálat során kutatók, orvosok és ápolók alkotta külön csapat támogatja Önt. A vizsgálati csapat minden tagja elkötelezett az Ön egészsége és jóléte iránt.