UCB

Acerca de los estudios de investigación clínica

¿Qué son los estudios de investigación clínica?

El objetivo de la investigación clínica es ayudar a las personas a vivir vidas más largas y saludables. Para alcanzar esta meta, los investigadores desarrollan medicamentos que mejoran el tratamiento y la prevención de enfermedades. Las pruebas de fármacos en fase de investigación se realizan en estudios de investigación clínica.

Durante un estudio de investigación clínica, los investigadores pueden averiguar si un fármaco en fase de investigación:

  • Es seguro
  • Tiene efectos secundarios
  • Funciona mejor que otros medicamentos
  • Puede hacer que se sienta mejor

Fases de los estudios de investigación clínica

El proceso de investigación clínica consta de 4 etapas, denominadas «fases». Cada fase tiene un propósito diferente a la hora de ayudar a los investigadores a responder a diferentes preguntas. En los estudios de fase inicial se investiga si el fármaco en fase de investigación se tolera bien o si provoca efectos secundarios. En los estudios de fases posteriores se compara el fármaco en fase de investigación con otros tratamientos ya aprobados para el mismo fin.

Si el fármaco en fase de investigación supera las 3 fases, podrá estar listo para presentarse para su aprobación. No obstante, aunque se apruebe su uso, es necesario monitorizarlo. Durante esta cuarta fase final, los investigadores prueban la eficacia del medicamento aprobado durante un periodo más largo.

El estudio STARS está en la fase III.

¿Quién está implicado en los estudios de investigación?

Los estudios de investigación clínica se realizan en hospitales, clínicas o quirófanos. Durante un estudio, contará con el apoyo de un equipo especializado de investigadores, médicos y personal de enfermería. Todos los miembros del personal del estudio estarán comprometidos con su salud y bienestar.

Los estudios de investigación clínica pueden permitirle acceder a posibles tratamientos futuros.