Über klinische Studien

Was sind klinische Studien?

Das Ziel von klinischen Studien ist es, Menschen zu helfen, ein längeres und gesünderes Leben zu führen. Um dies zu erreichen, entwickeln Wissenschaftler Arzneimittel, um die Behandlung und Prävention von Krankheiten zu verbessern. Die Untersuchung von Prüfpräparaten, d. h. in der Erprobung befindlichen Arzneimitteln, erfolgt in klinischen Studien.

Während einer klinischen Studie ermitteln Wissenschaftler, ob ein Prüfpräparat:

• einnahmesicher ist
• Nebenwirkungen hat
• besser als andere Arzneimittel wirkt
• Ihr Befinden verbessert

Phasen von klinischen Studien

Der klinische Forschungsprozess umfasst 4 Schritte, die als „Phasen“ bezeichnet werden. Jede Phase verfolgt ein anderes Ziel, um den Wissenschaftlern zu helfen, unterschiedliche Fragen zu beantworten. In den frühen Studienphasen wird gegebenenfalls untersucht, ob das Prüfpräparat gut verträglich ist oder Nebenwirkungen verursacht. In den späteren Studienphasen wird das Prüfpräparat gegebenenfalls mit anderen, bereits für denselben Zweck zugelassenen Behandlungen verglichen.

Wenn das Prüfpräparat 3 Phasen absolviert hat, kann seine Marktzulassung beantragt werden. Doch auch wenn das Arzneimittel für den Gebrauch zugelassen ist, muss es weiterhin überwacht werden. In dieser Endphase (Phase IV) untersuchen die Wissenschaftler, wie gut das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum wirkt. 

Die STARS-Studie befindet sich in Phase III.

Wer ist an klinischen Studien beteiligt?

Klinische Studien finden in Kliniken, Krankenhäusern oder Arztpraxen statt. Während einer Studie werden Sie von einem engagierten Team aus Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern, Ärztinnen und Ärzten sowie Pflegepersonal unterstützt. Jedes Mitglied des Studienpersonals sorgt dafür, dass Ihre Gesundheit und Ihr Wohlbefinden gewährleistet sind.